表示,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度★◆■★■,本次通过GMP认证表明本次接受认证的产品已符合欧盟GMP标准◆■★◆。公司近年来持续推动肝素制剂出口相关工作,本次凯库得通过欧盟GMP认证,有利于公司进一步推进海外市场的拓展■★★,提高公司的市场竞争力利来国国际网站,未来将对公司经营产生积极影响利来国国际网站。预计凯库得本次获得欧盟GMP认证短期内不会对公司业绩产生重大影响。
发布公告,全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(以下简称“凯库得■★■”)产品肝素钠粗品近日获得克罗地亚药品及管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。本次系凯库得公司首次通过欧盟药品GMP(生产质量管理规范)认证。
肝素粗品是对猪小肠黏膜进行简单的提取、纯化利来国国际网站★★◆、干燥而取得的一种肝素基础原料◆■■。肝素粗品是肝素类产品的基础原料,不能作为药品在临床上使用,需提纯以制成肝素原料药,再进一步制成肝素制剂■■。